GMP取样附录第二十四条:样品的容器应能够防止受到环境、微生物、热原等污染,容器应避免与样品发生反应、吸附或引起污染,并根据样品的贮存要求,能避光、隔绝空气与水份,防止样品出现较原包装更易降解、潮解、吸湿、挥发等情况,可穿刺无菌取样袋耗材。样品容器一般应密封,有防止随意开启的装置。无菌无热原取样勺:产品优势:1, 无菌、无热原、无动物来源,随货提供质量报告 2, 单个双层包装产品材质:316L不锈钢订货信息:货号 名称 规格S1611 取样勺(无菌无热原) 1个/双层内包如何选择专业的无菌取样耗材?可穿刺无菌取样袋耗材热原:热原亦称致热质或发热因子。即可以引起体温增高的物质。革兰氏阴性菌的内***可作为此种物质的**,此外还有来自微生物的一些物质、某些种病毒、类固醇等种类颇多。 细菌内***:内***是革兰氏阴性细菌的外壁物质,主要成分是脂多糖,应在活细菌中不分泌到体外,*在细菌自溶或人工裂解后才释放,故称内***。 在GMP条件下,药品生产的质量控制一般可以接受的观点是:无内***即无热原,控制内***就是控制热原,这也是药典普遍采用细菌内***检查法代替热原检查法的依据。 无菌
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