脂质体制备方法:破碎技术尺?和尺?分布是脂质体性能和安全性的关键属性。有?种?法可?于减少脂质体的尺?,如(超)超声(通过浴或探针),挤压,均质,或组合?法,如冻融挤压,冻融超声和?压均质挤压技术。在这些技术中,挤压和?压均质(HPH)是在制药制造中**常?的技术。?尺?的脂质体通过聚碳酸酯膜(50nm~5μm)成为粒径分布精细的较?的脂质体。众所周知,商业化的纳?脂质体产品,包括Onivyde、Vyxeos、Marqibo等,都是采?这种?法进??产的。该?法相对简单,重现性好,只需要适中的条件。尺?减?的潜在机制是MLV在膜孔??处破裂,并在膜通过过程中重新排列。关键的?艺参数,如聚碳酸酯膜的孔径、通过循环次数、压?和流速等,都可以影响脂质体的??和?层性。Ong等?发现,在?较其他不同的纳?化技术(包括冻融超声、超声和均质化)时,挤出是***的技术。然?,挤压可能会降低脂质体的包封性并改变不对称脂质体的结构。HPH?于?产各种纳?制剂,如脂质体、纳?晶体和纳?乳液。它既适?于?体系,也适?于??体系,并提供不同的?产规模,从容量为10L/h的实验室规模到容量为10万L/h的?型?
[详情]